
(原标题:赛诺菲(SNY.US)BTK扼制剂在中国申报上市)
智通财经APP获悉,12月30日,CDE官网显现,赛诺菲(SNY.US)BTK扼制剂Rilzabrutinib的上市苦求已获受理。笔据医药魔方数据库,赛诺菲在中国开展了多项Rilzabrutinib挽救自免疾病的临床检修,包括一项针对免疫性血小板减少症(ITP)的III期商议(CTR20220447),以及一项针对温抗体型自己免疫溶血性贫血的IIb期商议(CTR20212864)。
2024年4月kaiyun中国官方网站,赛诺菲晓喻Rilzabrutinib挽救抓续性或慢性免疫性血小板减少症(ITP)成年患者的III期LUNA 3商议达到了主要尽头。赛诺菲那时筹画基于此提交Rilzabrutinib的上市苦求。若是获取批准,Rilzabrutinib将是首款获批ITP允洽症的BTK扼制剂。